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TRS100 透射拉曼系统--药物快速定量分枏/span>
TRS100 能够在药物质量控制中,对整个片剂或胶囊进行快速均匀度分析(CU),还能进行多晶型分析。与其他光谱方法相比,安捷伦透射拉曼光谱 (TRS) 技术更易操作,更易开发方法、/span>TRS100 系统能够尅/span>CU分析的时间缩短至几分钟,大幅节省成本,加快质量控制流程、/span>
TRS100 系统采用透射拉曼的原理,药物样品直接测试,无需消耗品和任何前处理,简单易操作。样品盘*多可容纳 300 个包衣片或完整胶囊、或几十个玻璃瓶等,实现超高通量和效率。采用透射拉曼光谱皃/span> CU 测试方法是基亍/span> ICH 和监管机构许可方案,已被监管部门批准、/span>
晶型分析9/span>TRS100 可定量测量完整片剂中的多晶型含量,也可用于非晶型 API/片剂分析中的残余结晶度检测。定量限丹/span> 0.1%?% w/w,明显优亍/span> XRPD、/span>
适合应用:主成分含量均匀度分析(CU)、多晶型分析、多片剂分析、质量控刵/span>
超快速定量分析,检测数百个片剂或胶囊,几分钟内即可完成
高通量筛选和分析,实现在线监控和实时放行
适用于各种包衣、片剂、胶囊、粉末等形态药物的分析
无需湿化学法等繁琐样品处理,对操作人员熟练程度要求低
无需消耗品,大大节省分析成?/span>
定量分析 API 和赋形剂,一次测量即可实?/span>
定量限低 0.1% w/w
定量分析完整片剂中的多晶垊/span>
精益校准模型,易于创建和维护
方法已得到监管部门批凅/span>
提供了适用于片剂、胶囊、液体和粉末的各种样品盘和附仵/span>
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