参考价栻/p>面议
型号
药品EDS检测及审查系统品牌
牛津产地
英国样本
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-规格外形(长*?高)9/p>-
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制药和生物医学行业需?/span>EDS系统来证明其数据的电子记录是可信的、可靠的,并且等同于纸质记录、/span>AZtecPharma?/span>AZtecLive软件平台的专业版本,具有更高的数据安全性和完整性,旨在满足制药和生物医药行业日益增长的需求。它佾/span>EDS分析能够纳入到实验室标准操作程序,以支持优良品质规范指南,如“GxP“/span>和条例?/span>21 CFR?/span>11部分和附仵/span>11、/span>
个人用户登录
数字签名
带查看器的数据审计追?/span>
禁止删除数据栐/span>
个人用户登录
用户必须登录才能使用AZtecPharma
AZtecPharma使用公司现有的登录凭?/span>
本地IT可以设置用户权限和密码更改间隓/span>
数字签名
数据交互时用“用户名”、“操作”和“日?时间”做标记
无法修改或删除数字签同/span>
审计追踪和检查员
用于查看“审计追踪”的专用“检查员”程庎/span>
筛选单个用户、项目或日期/时间的记彔/span>
无法修改审计追踪
实时化学元素成像
提高生产劚/span>
增强可信?/span>
标准操作程序和配置文仵/span>
将现有的SOP导入AZtecPharma配置文件
每个配置文件保存所有采集条仵/span>
应用案例
在制药生产过程中主要的应用是质量控制咋/span>失效分析。质量控制通常是对产品的结构和化学成分进行简单检查。使?/span>AZtec的实时能谱比较是比较样品成分和对照的理想方法。任何偏离控制的样品将被提交进行更详细的失效分析、/span>
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