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GM100系列干热灭菌(除热源)箱
简今/span>
在制药、医药行丙span style="font-size: 14px; color: rgb(0, 0, 0); font-family: arial, helvetica, sans-serif;"> "GMP"管理中,对药品及与药品接触的器具进行灭菌、消除热源的要求将越来越高、/span>
本公司积累了长期设计、制造各种电热灭菌箱的经验,消化吸收了国外同类产品的优点,并结合我国国情,精心设计、开发了GM100系列干热灭菌(除热源)箱。该装置符合FDA、GMP叉span style="font-size: 14px; color: rgb(0, 0, 0); font-family: arial, helvetica, sans-serif;">US联邦标准209E的要求,为国内制药行丙span style="font-size: 14px; color: rgb(0, 0, 0); font-family: arial, helvetica, sans-serif;">GMP改造?span style="font-size: 14px; color: rgb(0, 0, 0); font-family: arial, helvetica, sans-serif;">FDA验证提供了可靠的帮助、/span>
工作原理
GM100系列灭菌箱将装满物料的烘箱、瓶子或小车放入箱内,启?span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 14px; font-family: arial, helvetica, sans-serif;">PLC可编程序控制系统,内循环风机工作、加热、蝶阀同时开启、真空干燥设备迅速升温。在内循环风机作用下,于热空气通过耐高温高效过滤器进入箱体,在微孔调节下形成一个均匀分布空气向箱体内传递,干燥空气吸收瓶子(物料、物品)表面的水分,进入加热通道蒸发排出、干空气在风机作用下定向循环流动,水蒸汽排出。随着水蒸汽逐渐减少、同时间隙性补充新鲜过滤空气,箱体内呈微正压状态,恒温结束,过程控制完毕、/span>
热源:以电能为热源(干?,可长期控制在250温度下灭菋/span>
适用范围:对药品及药品接触的器具进行灭菌。干热灭菌主要应用在各类实验室、医疗、制药、食品加工等领域、/span>
特点
1.工作温度由程序设计或(根据要求)采用PLC电脑控制,对内部六点及以上温度自动记录
2.进、出风口装有高效过滤器,防止了外界对内部的污染
3.内部循环热风经高温高效空气过滤器过滤,保证了进入有效空间的热风达?span style="font-size: 14px; color: rgb(0, 0, 0); font-family: arial, helvetica, sans-serif;">100级洁净要求
4.位于二个不同洁净区的双扇门受电气戕span style="font-size: 14px; color: rgb(0, 0, 0); font-family: arial, helvetica, sans-serif;">PLC电脑控制保证了各洁净区之间的隔离,防止了由于误操作而引起的不符吇span style="font-size: 14px; color: rgb(0, 0, 0); font-family: arial, helvetica, sans-serif;">GMP要求的事故发生
5.本装置的设计符合我国98片span style="font-size: 14px; color: rgb(0, 0, 0); font-family: arial, helvetica, sans-serif;">GMP规范。全部材料采用进口不锈钢制作,氩弧焊焊接。内部无死角、无锐角。外壁表面钝化成亚光,内壁表面精密抛光
6.设备上留月span style="font-size: 14px; color: rgb(0, 0, 0); font-family: arial, helvetica, sans-serif;">GMP验证接口、/span>
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陈嘉谟的《本草蒙筌》中记载:“凡药藏贮宜提防,倘阴干、暴干、烘干未尽其湿,则蛀蚀霉垢朽烂不免为殃。”可见,在制药过程中,干燥是重要环节之一,干燥环节、干燥设备、干燥工艺技术参数等会直接影响药物质量,邢/p>