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可靠皃/span>TOC(总有机碳)测量结枛/span>?无需浪费**个样品读数、/span>QbD1200已能完全消除样品间的残留? QbD1200具有优异的重现性,不会再有不一致的结果?动态终点检测技术可以保证:-有机物的完全氧化-无机碳的完全去除?无需额外的无机碳去除模块?数字弎/span>NDIR检测仪能自动修正背景和漂移,保证了长期稳定?/span>?能非常有效地应用于纯化水,注射水和清洁验证领域,量程**可达100ppm
简化您的验证和分析
? QbD1200开箱后一小时内就可进行测野/span>?无需外接PC,因此也无额外的计算机系统验?/span>21 CFR 11吇/span>规?/span>?采用10.4英寸大屏彩色触摸屏直观显示用户界靡/span>?自动校准,自动进行系统适用性测试,自动生成报告?用户界面上有相关步骤引导操作者进行操作,无需参考繁杁/span>的手冋/span>?自动调整范围/自动稀释功能意味着不必提前获知样品的浓?/span>?仅用一个试剂就能进行所有分枏/span>
低拥有成?/span>
?无需频繁的维护;从前一月一次的维护周期+/span>现在仅需一年一欠/span>?试剂成本位/span>
快速校凅/span>
? 90分钟内自动校凅/span>
质量保证源于设计理念
?每次QbD1200通电后都进行自我健康检查,且可根据需要进行调敳/span>??/span>10个不同的监测点放置有7种类型的传感器,能持续不断地进行压力、液体流量、气体流量、紫外线灯强度、温度的检查和NDIR检浊/span>?轻松保证所有的子系统都能正常工作,以确保可靠的测量
使用QbD1200能确保合规?/span>
?完全符合全球所有药典规定,包括9/span>USP?/span>JP?/span>EP?/span>IP?/span>KP?/span>ICH
?简化的IQ / OQ / PQ认证程序符合ICH指导原则?简便的自动化例程,可应用于以下领域9/span>- USP/EP SST散装氳/span>- USP SST无菌氳/span>- JP SDBS验证-符合JP标准皃/span>KHP校准
数据安全
?专为符合21 CFR?/span>11部分的要求而设讠/span>?无纸化功能简单方便,可在安全的以太网上通过FTP导出数据?数据和报告发送到同一个位置,以便集中保存记录?集成的硬盘驱动器会加密所有的数据,且有充足的存储可用于整个测量寿命期?只须按动按钮就能创建报告
意外超量程的样品>/span>这对QbD1200来说不是问题质量保证源于设计理念数据安全使用QbD1200能确保合规?/span>低拥有成?/span>快速校凅/span>?玻璃反应室在每次测量后都会进行有效的冲洗?在随后下一个测量中恢复对超载样品(10上限)的测量?超过采样范围后,无需特殊维护或清?/span>
性能规格
测量范围 | 0.4 ppb - 100?00 ppb |
检测极陏/span> | 0.4ppb |
精度 | <2%?ppb (以较大者为准) |
准确?/span> | 2% |
校准周期 | 90分钟 |
分析时间 | ?分钟 |
样品间的残留(从500ppb到完 清除(/span> | < 0.2% |
过载恢复(??00ppm 1ppm) | 1次测野/span> |
无机碳处琅/span> | |
高含量的无机碳样品是否需要采用额外的 机碳去除模块>/span> | ?/span> |
是否采用动态终点检测,以确保无机碳的完 全去除? | ?/span> |
紫外线灯强度过低 | ?/span> |
载气不足/储罐已空 | ?/span> |
试剂不足/瓶子已空 | ?/span> |
样本容积不足/小瓶已空 | ?/span> |
试剂 | |
试剂供应 | 购买或自行配刵/span> |
是否有自己准备试剂的选项 | ?/span> |
试剂(酸,氧化剂,稀释水)总数 | 一?/span> |
测量方法和保?/span> | |
氧化 | UV (紫外线)?过硫酸盐 |
UV灯的确认 | 宽带硅酸盐光电二极管传感?/span> |
探测?/span> | 数字NDIR |
探测器的稳定?/span> | 按参考值持续不断地验证 |
脱水预检浊/span> | Peltier冷却器,采用连续电流监控 |
分配模块 | 采用注射泵,精确到体积的+ / - 1 % |
流量传感?/span> | 动态流体检测器 (可确保样品和试剂体积的精确度(/span> |
载气的选择 | 二氧化碳、空气、氧气或氮气 |
载气压力的确讣/span> | 双孔口压力传感器 |
载气阀门的关闭 | 测量完成后阀门就会关闭,以避免浪费气佒/span> |
自动量程功能 | 月/span> |
分析模式 | NPOC (不可吹扫有机碳) |
法定认证 | 21 CFR,第11部分所有的测量结果都记录到 密的数据库中 |
无纸化报呉/span> | 通过以太网用安全的FTP输出报告 |
IO (输入输出(/span> | 5个USB 口,1个以太网叢/span> |
数据导出格式 | PDF CSV |
用户界面 | |
显示?/span> | 10.4英寸高分辩率彩色触摸屎/span> |
外接PC | 无需外部硬件/ PC |
外部键盘/鼠标 | 可选,非必顺/span> |
操作方便 | 直观的用户界面, 通过测量设置引导操作者进行操佛/span> |
技术规稊/span> | |
校准 | 自动化的例程:用KHP进行18点校准(6 个浓度,每个重复3次) |
校正标准 | 5ppm KHP (单个125毫升瓶),用水稀 ????? ppm的浓度;试剂为空發/span> |
验证测试/系统适用?/span> | 自动化例程: ? USP SST散装 (空白?00ppb为C :蔗糖,苯醌) ? USP SST无菌 (空白? ppm为C :蔗糖,苯醌) ? JP-16 <2.59> 验证 (空白?00ppb用于碳SDBS) |
USP <643> (包括无菌 SST) JP-16 <2.59>,EP <2.2.44>,IP CP KP,US EPA 5310c | ?/span> |
21 CFR,第11部分 | ?/span> |
仪器验证的ICH指南,包括: 准确度,精密度,检测限,定量限,线性,范围,特异性,稳定?/span> | 有,包含在IQ / OQ?/span> |
容量 | 64个采样瓶(标准为40mL玻璃小瓶TOC ) |
样式 | XYZ,隔片穿孓/span> |
样品盘材?/span> | 铝阳极氧匕/span> |
仪器尺寸 | 320 x 507 x 410 mm |
电源 | 100-240 VAC 47-63 Hz |
重量 | 10千克?2磅) |
自动采样器尺寷/span> | 366 x 537 x 457 mm |
电源 | 100-240 VAC 47-63 Hz |
重量 | 21千克?5? |
工作温度和湿?/span> | 10-35 C;相对湿度高达90%,非冷凝 |
报告所用单佌/span> | M g/L (ppb) |