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生物工程设备
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临床检验仪器设夆/a>
纯化设备
泴/a>
分子生物学仪?/a>
专用设备
光学仪器及设夆/a>
一、产品标准及认证9/span>
1、产品注册名称:按照国家医疗器械分类目录标准的指导意见,肺功能仪、肺功能测试仪等:/span>
2、产品注册标准:获得国家医疗器械注册证,符合国家肺功能仪有关技术规范要求和技术标准;
二、产品技术参?/span>
☄/span>1?/span>产品检测原理(传感器技术):采用筛网式压差传感器;
2?/span>检测显示参数包括:?/span>力肺活量测试'/span>FVC):FVC、FEV1?/span>FEV1/FVC、PEF?/span>FEF25%、FEF50%、FEF75%、MMEF等;每分钟较大通气野/span>'/span>MVV):MVV、MVV%等;慢肺活量测试'/span>SVC(/span>9/span>VC、VC%等;
3?/span>可进行支气管舒张试验:/span>
☄/span>4、双向检测:可双向检测及实时显示动态曲线(流量-容积曲线、容?时间曲线(/span>
5、低流量测试,可实现0.025L/s以下流量的检测;
6?/span>温度传感器:半导体(-5?5℃):/span>
☄/span>7?/span>流速测量范围:'/span>0?4)L/s;流量精确范围:5%?.2L/s:/span>
☄/span>8?/span>容量测量范围:(0.5?)L;容量精确范围:3%或?#177;0.05L:/span>
9、便携式设计:方便床旁检测,适用于在社区体检戕/span>现场流调等工作开屔/span>;
10、传感器可重复多次使用、可拆卸、清洗、消毒,?/span>使用一次?/span>肺功能仪用过滤嘴:/span>
11、打印模式:连接PC打印A4报告、云平台远程打印、选配一体机打印:/span>
☄/span>12、可选配10寸屏便携式一体机工作站,内置电池,内置打印机:/span>
三?/span>产品质控功能
☄/span>1?/span>质量控制:受检者检查过程中,实时数据图像监测呼气时间,呼气末流速等,严格把控检查质量,保证检查结果准确;
☄/span>2、自动校正:支持2L/3L容量定标、三流逞/span>定标及定栆/span>验证功能;
3?/span>环境参数9/span>具备测量环境参数(温度、湿度、大气压)并进行BTPS自动修正功能;
4?/span>系统软件可根据检测结果进行自动质控评?/span>:/span>
5?/span>智能语音指导提示,指导测试者正确配合完成测试、/span>
四?/span>产品数据传输
1?/span>支持无线数据互联功能;
2?/span>支持单台仪器离线工作及与PC端离纾/span>叉/span>者联机工作模式;
☄/span>3、手柄具备屏幕和按键,可独立进行数据传输、/span>
五?/span> PC端软件功胼/span>
1?/span>检测模坖/span>?.肺通气功能检查(FVC、VC、MVV)、支气管舒张试验等;实时显示流量-容积(F-V)曲线、实时潮气呼吸基线、潮气容量环、时?容积(V-T)曲线等:/span>
2、质控管理模块:依据ATS/ERS自动计算质控评级A、B、C、D、F;依据ATS/ERS智能推荐可接受度高的测量曲线;用力呼气时长实时监测指导;用力呼气末流量低?.025L/s停止呼气指导;压差零点校准;☄/span>3?/span>报告生成及打印模块:支持多种报告模板,包?/span>肺功能常规通气检查、支气管舒张试验;报告审核功能;
☄/span>4?/span>数据通讯模块:支持对接医陡/span>HIS系统;支持多中心及分级诊疗工作模式,支持肺功能报告解读申请等功能:/span>
5?/span>账号管理及设置模块:账号及密码管理,账户基本信息配置,版本升级、设备管理、预计值选择、数据同步等;药品管理,用于舒张试验用药记录:/span>添加医院,医生,科室,操作者管理;
六?/span>云端数据平台功能
1?/span>项目管理功能∶包括基础信息,汇总信息,随访内容设置,项目参与单位等;
2?/span>肺功能检查对象信息管理功能:包括调查对象姓名、性别、出生年月日及随访管理、/span>
3?/span>肺功能报告远程查看详情、管理、打印、汇总;
4?/span>云平台数据管理:可构建医生端分级诊疗系统+/span>随访问卷配置筈/span>:/span>
5?/span>数据导出功能:支持数据导出,包括检查对象基础信息、肺功能报告数据、随访数据等、/span>
6?/span>数据共享:检查对象的基本信息和肺功能检查、诊断等相关数据和信息可传输共享至第三方平台等、/span>
7?/span>具备可定制扩展功能、/span>
七?/span>团队服务支持能力
1?/span>在各地建有成熟技术支持团队;
2?/span>团队具备实施肺功能检查能力培训的能力、/span>
备注:以上标‛/span>☄/span>”参数必须满足,否则视为未实质性响应招标文件要求、/span>
标准配置清单
1、肺功能测试仪x1?/span>
2、肺功能检查系统x1奖/span>
3、笔记本电脑x1?/span>
4、鼻夸/span>x1?/span>
5、说明书x1?/span>
6、合格证x1?/span>
7、保修卡x1弟/span>
8?/span>一次性肺功能仪用过滤嘳/span>x10?/span>
选配9/span>
1?/span>一次性肺功能仪用过滤嘳/span>x200?箰/span>
2?/span>传感?/span>x1?/span>
3、定标筒x1?/span>
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