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动物细胞培养技术是当前生物制药的基石,无论前期研发还是后期生产过程中都得到了广泛的应用 培养基作为动物细胞培养技术的重要元素之一,提供必要的营养支持以外,还决定着整个动物细胞生理状态的外在条件。虽然培养基中近百种成分的作用逐步被明确,平台化的自主培养基和商业化的目录培养基也可初步满足需求,然而随着生产成本的压力及产品质量的挑战不断加剧,培养基的持续优化仍然是生物工艺的重要环节。生化分析仪*早应用于葡萄糖、乳酸、谷氨酰胺和谷氨酸盐等有限代谢物质的分析,这些分析对于细胞培养过程的监控具有一定作用,但对培养基优化的指导作用相对有限、/p>
随着分析技术的发展,超高效液相色谱(UPLC)对氨基酸的分析,液相串联质谱(LC-MS)对维生素的分析 电感耦合等离子体-质谱法(ICP-MS)对微量元素的分析,气相色谱(GC-MS)对脂类的分析,显著提升了对于培养基理性设计的指导作用。上述现有需要相对复杂的分析样品前处理流程,对于初学者仍然具有一定的挑战;同时这些技术相互隔离,大量不同类型设备的采购对于企业来说压力重重,如需要全面分析,大部分依靠外包分析,费用高灵活度差;更重要的是,每个方法的分析时间长,仅应用于工艺结束后的全面回溯分析,在工艺过程中的监控和优化用发挥仍然不够、/p>
为了充分整合培养基特定代谢物的分析,美国先进仪器制造商908Devices公司2019 8 月上线的一款全新的自动化细胞培养液分析仪,仪器型号 REBEL 英文中有颠覆传统的寓意,旨在重新定义培养基的分析流程。REBEL 分析仪基?*的微芯片毛细管电泳串联质谱联用技术,在无需复杂前处理的情况下(稀释和过滤即可),结合配套 REBEL 试剂盒,可以 7 分钟内一次性分析包含所有氨基酸在内 33 种组分,成为当前细胞培养基开发技术的变革者、/p>
如图所示为 REBEL 分析仪对来自 8 个不同供货商(纵坐标:A-H)、但是化学定义相同的CHO细胞培养基的成分分析(横坐标:培养基中的成分名称),颜色上的深浅表示浓度上的差异,白色显示没有或未检测到的成分。结果可以看出,即使是相同配方的培养基,其内部成分的差异也是十分显著的,REBEL 作为辅线 (at-line)分析仪,可以直接安装于细胞培养实验室,无需传统分析方法的专业技能,极为简单直接的工作流程,“提取样?过滤/稀?装载样品-自动化分?读取结果“,即可轻松完成培养基中多中成分的分析、/p>
REBEL 分析仪对培养基的开发优势可以总结如下9/p>
*便捷的分枏/span> |
无需样品前处理,样品体积*少仅需?span> 10 L,整个分析过程仅7分钟 |
*全面的分枏/span> |
一次性分析覆盖所月span> 20种天然氨基酸?span>6种维生素?span>5种生物胺咋span> 2种多肽共讠span> 33种物?/span> |
*准确的分枏/span> |
与其他传统方法分析结果一致性强,变异度低,检出限位/span> |
**效的分析 |
使用96微孔板或耄span> 48标准样品盘,无人值守全自动分析,测试卡自动校正维护方便,分析报告自动生成 |
*安全的分枏/span> |
数据支持21 CFR Part 11-compliance,可GMP/GLP放行条件下使?/span> |
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