药物的理化性质是由药物本身的化学结构来决定,而药物的粉体性质是由药物颗粒的物理结构的改变而变化、/p>
粉体性质的变化直接影响固体制剂产品质量和制剂过程的顺利进行。固体制剂中药物的溶出是发挥疗效的关键质量属性,因此首先进行粉碎-过筛控制好药物的粒径以满足溶出的质量要求。然而适宜的粒径不一定满足工艺过程的顺利进行,因此需要辅料的帮忙,并选择适宜的制备工艺和制剂设备、/p>
辅料是固体制剂中不可缺的组成部分,药物和辅料的混合均匀度是保证固体制剂含量均匀度的关键工艺步骤。原辅料混合物的粉体性质决定后期的制备工艺。以片剂的制备为例,如果原辅料混合物的流动性,压缩成形性能够满足工艺要求,可以采用直接压片技术,然而多数情况并不能那么幸运,因此多采用制粒压片工艺、/p>
制粒是片剂生产的关键技术,制粒的成败不仅影响物料的流动性,而且影响压片过程的顺利进行,出现粘冲,裂片,含量不均等不良现象发生。根据药物的性质与产品质量的要求选择适宜功能辅料,有效利用辅料的粉体性质是保证固体制剂的产品质量,制剂过程顺利进行的关键、/p>
教授
2021-07-28 15:38:43
2021-07-28 14:38:43
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