常州力马干燥科技有限公司
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胶囊制剂车间湿法流化床密闭线
名称:湿法流化床密闭线(集成真空自动上料系统、粘合剂自动供液、湿法制粒机、湿法整粒、密闭联机出料、沸腾制?干燥、提升翻转出料、在线整粒—颗粒密闭进入混合桶等工序,并具在线清洗功能(/p>
1、上料装置上料过程中与湿法进料口连接需密封,防止物料泄漏;
2、湿法制粒机、湿法整粒机、流化床、干法整粒机等设备的进出料高度相匹配,湿法制粒机采用高位设计,连接管道采用硅胶软管快装连接,长度合适、便于拆装,更有利于湿法出料到流化床,确保不出现湿颗粒的堵塞现象:/p>
3、湿法整粒机配输料三通,与沸腾干燥负压吸料连接,有补气口、/p>
4、流化床料仓拉出后与提升翻转整粒机对接出料、/p>
5、与药物接触的金属部件应采用316L?Cr18Ni9Ti)不锈钢材料,焊接口进行抛光处理,表面粗糙度要求:Ra?.2μm;所有外封板(不与产品接触的设备表?采用SUS304不锈钢(0Cr18Ni9Ti),符合GMP要求,表面粗糙度要求:Ra?.8μm。设备内外表面所有凹凸部件全部采用圆弧过渡(R?0mm),或采用不低于135度倒角过渡,紧固方式不采用外露螺钉,确保无死角易清洁。非金属材料(如密封垫)必须符合药用/食品级要求,化学稳定性好,不易脱落,易清洁。必须提供有效的材料质量证明、/p>
6、提供可能直接或间接影响用户产品质量的材料、零部件或控制元件质量证明、/p>
7、设备部件应选配优质**节能产品,必须详列所选用的外购零部件材料、电气自控系统元件的品牌、型号规格、数量、材质、性能参数及生产厂家、/p>
8、湿法制粒、流化床的物料损耗分别应不超?.5%;胶囊制剂车间湿法流化床密闭线物料收率≥99%:/p>
企业名称
常州力马干燥科技有限公司企业类型
信用代码
91320402398292532N法人代表
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