其它要求９�/strong>

车间总体高度�?4米，高度四层均分、�/p>

以上干燥设备均按医药级设计制作、�/p>

洁净区设备管线连接均采用快开方式对接，需提供相关管口尺寸、�/p>

要求物料输送、粉碎、包装过程中无滞留，不可拆卸配置需有CIP在线清洗功能、�/p>

设备系统需有清空、状态控制、观察、异常情况处理功能、�/p>

成套设备供应商不能自己全套生产的，请选择质好价优的厂配套供货、�/p>

供应商推荐的设备（或散装材料）应满足设计要求，为了能对推荐的设备（或散装材料）有准确详细的了解，供应商应以足够的详细资料数据加以说明、�/p>

各类设备均需配�?年配件、�/p>

供应商需提供验证所需文件，并协助完成DQ、IQ、OQ、�/p>

技术文件需包含以下主要内容９�/p>

设备技术说明（工作原理、操作规程、流程图、工艺图、安装图等）、�/p>

设备各单元配置、性能参数（包括设备尺寸、重量、电机功率、噪声）、基础 、安装图纸等

FAT（工厂现场）和SAT（安装现场）验收测试计划、�/p>

设备主辅件详细清单、品牌、�/p>

设备性能检测仪器、�/p>

应提供的各项竣工资料，包括过程监造记录等、�/p>

售后、维护、培训计划、�/p>