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光敏和温敏样品的优质冷冻干燥体验

光敏和温敏样品的优质冷冻干燥体验

光敏和温敏样品的优质冷冻干燥体验


1

样品分析?/strong>

柔滑黏腻的淡黄色物质


2

应用重点

样品是含 2% 乙醇的悬浮水溶液,经过干燥处理用以提高产品整体稳定性。该产品常用于肿瘤性疾病的治疗。在此应用中,由于样品对光和温度都敏感的特性,是此次干燥处理的主要挑战、/p>


本次试验是使用步琦冷冻干燥机 LyvaporTML-200 完成冷冻干燥处理,样品为亚叶酸钙制剂、/p>


使用铝箔和布覆盖样品烧瓶,使样品处于完全避光的密封条件下进行冷冻干燥。真空度需要设置到足够低(实际真空 p=0.08 mbar),以平衡高度升华过程,避免样品发生坍塌并保证样品的完整性。整个冻干过程持 48 个小时,结束后使用卡?费休滴定法测定产品含水量,最终产物含水率低于 5%。干燥后产品呈粉末状,吸湿性好。因此,样品需立即转移至密封容器中存储、/p>


3

产品配置

冻干 Lyovapor L-200 连续垊/span>

4 层搁板干燥筒,配多歧管顶 &干涡旋真空泵


干燥前样 & 干燥后样品对毓/span>


4

流程图鉴

01

产品研发

02

批量生产

03

质量控制

04

市场终端产品

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关于这类应用的仪器配置解决方案,我们强烈建议 Lyovapor 冷冻干燥机和 Proximate 近红外仪搭配使用,便于研发实验中样品处理和其中成分含量检测的需求、/p>


类似本应用中亚叶酸钙样品,其他的药物制剂产品同样可以使用冷冻干燥的方法来延长其稳定性;对于药物研发部门具有很高的增值潜力、/p>

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