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产品简今/div>
生物制药配液系统是生物医药领域配制液体的系统工程,是目前生物制药领域的核心控制环节,配液系统主要是指传统化药、生物制药(单克隆抗体、疫苗等)、大输液、水针、冻干粉针、滴眼剂和口服液等生产线提供先进的配液、灭菌及灭活系统,并可实现全自动在线清洗'/span>CIP)和在位灭菌'/span>SIP),加热功能,冷却功能,液体搅拌配制功能、strong>生物制药配液系统主要包括配液罐,过滤器,泵,管道,阀门,仪器,仪表,控制系统,整套系统采?/span>3D模块化设计,所有的材料外型紧凑、美观、大方的基础上保证系统整体质量。设备控制系统遵仍/span>GAMP5皃/span>V-模型,具有在线监控功能和在线报警和实时记录及数据保存和下载功能,能够模拟数据曲线,实现药液配液过程自动化控制,简化人工操作流程,避免人员误操作风险,系统性能稳定,并且有相关的文件进行支持,确保系统的可追溯性、strong>生物制药配液系统的关键核心控制点为配液、清洗和灭菌,也就是关键控制和验证的点,每个工艺过程又可以细分一些细节进行验证控制。这所有的关键控制?终的目的是为了卫生洁净配液,也就是要达到制?/span>GMP及无菌附录标准,《中国药典《/span>2010版法规标准,中国安全环保法规、/span>
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