北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公号/p>
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为帮助和指导企业在注射剂生产过程中对可见异物的控制及检查,在生产过程中更好地执行《中国药典》和《药品生产质量管理规范》(GMP)的相关规定,推动我国注射剂可见异物控制体系的健全发展,由中国医药质量管理协会主办,合肥鸿蒙标准技术研究院承办的《注射剂可见异物标准品联测》研讨会将于2024???5?/p>
伴随我国加入PIC/S的进程进入冲刺阶段,质量管理升级成为我国医药行业中至关重要的议题之一,虽然我国药品监管机制日益成熟,国内医药行业质量体系建设日益完善,但质量管理成熟度与国际相比仍具有一定差距,对质量管理的严格要求将成为我国医药行业面临的“新常态”。为更好地帮助药企适应这一高标准、严要求的新常?/p>
近日,国家计量认证中国科学院评审组发布了《关于开 2024 年度中国科学院检验检测实验室能力验证/实验室间比对工作》的通知(以下简称通知)通知提到:根据国家市场局《检验检测机构资质认定管理办法》《实验室能力验证实施办法》等相关要求及提升中国科学院检验检测实验室整体技术支撑能力和水平,保障检验检测机
近日,国家计量认证中国科学院评审组发布了《关于开 2024 年度中国科学院检验检测实验室能力验证/实验室间比对工作的通知》(以下简称通知)通知提到:根据国家市场局《检验检测机构资质认定管理办法》《实验室能力验证实施办法》等相关要求及提升中国科学院检验检测实验室整体技术支撑能力和水平,保障检验检测机
在制药行业,每一种药品都承载着为国民健康保驾护航的希望与责任。尤其是注射剂产品,在药品中的地位无可撼动,作为无菌药品,其特殊的使用方式使得该类产品在安全方面有着极高的风险性,因此质量问题始终备受关注。伴随着我国对医药安全要求的不断提高,建立生产全流程质量标准,提高可见异物质量管理,成为相关制药企业皃/p>
动态光散射粒度仪在纳米技术、生物技术、制药、化妆品、食品、聚合物、胶体和环境科学等领域有着广泛的应用。例如,水泥中的颗粒大小会影响其凝结时间和最终产品的强度;催化剂的粒度直接关系到其催化活性;电池原料的粒度分布则与电池的寿命和容量紧密相连。因此,精确测量粉体颗粒的粒度分布对于控制物料的形貌和性质、提
可见异物是一种存在于药物中的不溶性物质,通常在规定条件下目视可观察到,其粒径或长度一般大?0μm。这些物质可能来源于药物生产过程中的各种污染,如灰尘、玻璃屑、金属屑、纤维等。如果可见异物通过注射剂进入到人体,则会引发血管栓塞、静脉炎、肉芽肿等反应,甚至危及患者生命健康,而因可见异物产生问题的企业除
??9日,国家药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知。本原则及程序主要适用于在药品抽检中按程序开展的探索性研究,以及基于检验和探索性研究结果对抽检品种质量状况进行的相关分析工作 探索性研究应针对处方工艺、现行标准与质量存在的主要或重要缺陷、标准检验中发现的问题等影响药品质量的关键因素开屔/p>
伴随着我国制药工业的快速发展,人们开始发现药物粒度对药品最终性能产生着直观影响,控制药物粒度不仅影响吸收度与溶出度,粒度范围未得到合理控制则可能出现批次间体内溶出度和吸收度的不一致,血药浓度波动大,可能导致不适或安全问题 所以,对于固体制剂或含有固体颗粒的液体制或吸入制剂等药物,我们需要通过对原斘/p>
在科学研究与工业生产的广阔领域中,颗粒标准物质扮演着至关重要的角色。其中,聚苯乙烯微球是一种常见的微球材料,具有良好的机械强度和化学稳定性,这些特性使得聚苯乙烯微球成为理想的颗粒标准物质。它们被广泛用于生物医学领域,如药物传递、细胞分离和生物传感器。聚苯乙烯微球的表面可以进行功能化,以实现特定的生物
亚微米和纳米粒度标准物质是什么?它们是微观世界的质量守护者,确保我们研究和应用的每一颗微粒都精准无误。那为什么它们是亚微米和纳米尺寸的呢?在我们的生活中,存在着很多这个级别的颗粒物,比如空气中的灰尘、烟雾等,很多都处于亚微米到纳米级别。这些颗粒物对空气质量有重要影响,也是造成空气污染的主要成分之一、/p>
在现代制药工业中,确保药品的安全性、纯度和有效性是至关重要的。为实现这一目标,制药企业在生产流程中采用了各种技术和方法,其中滤除技术扮演着不可或缺的角色,而滤除率标准物质正是这一技术的关键组成部分,为制药企业提供了强大的质量保障。什么是滤除率标准物质?滤除率标准物质是一种用于评估和验证过滤系统性能皃/p>