顶空进样器检测乙醇和二氯甲烷残留野�/span>

北京北分三谱仪器采用AHS-20A plus全自动顶空进样器咋�/span>GC-986气相色谱法，FID检测器＋�/span>OV-1701毛细管色谱柱＇�/span>30m��0.32mm��0.5um），检测乙醇和二氯甲烷残留野�/span>

药品中残留溶剂是指在合成原料药、辅料或制剂生产的挥发性有机化学物质，它们在实际生产中未能被完全清除、�/span>

近年来，药品中残留的有机溶剂的毒性和致癌作用日益引起各方面的重视。在进行缓释剂型的研究过程中发现，依靠包衣技术而达到缓释效果时，包衣材料经常选择乙醇和二氯甲烷做溶剂。因此对制剂进行这两种残留溶剂的控制尤为重要、�/span>ICH指导原则与中国药典（年版）规定：乙醇溶剂残留限度丹�/span>%，二氯甲烷为%、�/span>

仪器与试剁�/span>

1�?/span>GC-9860气相色谱仪，毛细管进样系绞�/span>+FID检测器

2�?/span>GC-9860数据处理

3�?/span>AHS-20A plus全自动顶空进样器

4�?/span>OV-1701毛细管色谱柱＇�/span>30m��0.32mm��0.5um（�/span>

5�?/span>BF-300E氢气发生�?/span>

6�?/span>BF-2L空气发生�?/span>

7�?/span>氮气钢瓶+氓�/span>+减压阀，纯�?/span>�?/span>99.99%

8�?/span>电脑打印朹�/span>

9�?/span>无水乙醇（色谱纯（�/span>

10�?/span>二氯甲烷（色谱纯（�/span>

11�?/span>二甲基甲酰胺（色谱纯）、�/span>

仪器条件９�/span>

色谱条件：柱温：40ℂ�/span>；进样口温度９�/span>200ℂ�/span>；检测器温度９�/span>250ℂ�/span>

顶空条件：样品温度：80ℂ�/span>；阀箱温度：100ℂ�/span>；管线温度：100ℂ�/span>；恒温时闳�/span>15min；加压时间：30S；取样时间：5S；进样时闳�/span>10S、�/span>