未盈利,这家医药企业再融资获审核通过!


来源:www.188betkr.com 青黎

[导读]迪哲医药再融资获审核通过

www.188betkr.com 讯12月11日,迪哲医药披露的公告显示,迪哲医药定向增发方案已经获上交所审核通过,预计募集资金18.5亿元,将加速核心产品研发进度,同时布局自主研发生产基地,完成覆盖全球创新药前期发现、后期开发、商业化生产与销售的全产业链。


据了解,此次定增方案是证监会《关于深化科创板改革、服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》(“科八条”)发布以来,上交所首家未盈利企业再融资获得审核通过。2024年6月,证监会发布“科八条”,其中最引人关注的是强化科创板“硬科技”定位,支持具有关键核心技术、市场潜力大、科创属性突出的优质未盈利科技型企业上市,推动再融资政策更加市场化。


迪哲医药是一家创新型生物医药企业,专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司以推出全球首创药物(First-in-class)和具有突破性潜力的治疗方法为目标,旨在填补全球未被满足的临床需求。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台,公司已建立了六款具备全球竞争力的产品管线,其中两大处于全球注册临床试验阶段的领先产品,均已在中国获批上市。




在此之前,迪哲医药旗下国产创新药舒沃替尼片(商品名:舒沃哲^[?])和戈利昔替尼胶囊(通用名:高瑞哲^[?])在今年11月,通过医保谈判被纳入新版国家医保目录。迪哲医药表示,本次再融资的审核通过和顺利发行,将为公司下一步发展提供有利保障,并加速盈利目标的实现。


迪哲医药锚定的目标不仅仅是在国内,还有定价更有优势的欧美主流市场。


今年11月,舒沃替尼迈出“出海”的第一步,成为首款向美国FDA递交新药上市申请(NDA)的中国源头创新肺癌靶向药。


随着海外关键注册临床的推进,舒沃替尼有望加速从后线到一线的跃迁,进一步巩固在全球市场的竞争优势。


目前,凭借出色的源头创新能力,迪哲医药在实体瘤、血液瘤及免疫领域,建立了诸多具备全球差异化竞争力的管线。产品管线组合中已有6款产品处于全球临床阶段,覆盖多个适应证,另有多个处于临床前研究阶段的候选创新药物,多项产品取得里程碑进展。


当前全球人口步入老龄化阶段,恶性肿瘤及慢性病成为主要死亡因素,其中肿瘤具有死亡率高、预后差、治疗费用昂贵等特点,成为当前亟需解决的全球性健康问题之一。据弗若斯特沙利文统计,癌症作为全球最主要的死亡因素,随着人口老龄化的加剧,全球新发病例数预期将在2030年达到2450万人。其中,中国癌症新发病例数预计在2030年达到560万人


随着居民可支付能力的提升以及更多创新疗法的获批上市,近年来全球抗肿瘤药物市场快速发展。据弗若斯特沙利文统计,2030年全球抗肿瘤药物市场规模预计将增长至4,198亿美元。其中,中国抗肿瘤药物市场规模预将达到5484亿人民币。


参考来源:

证券日报、迪哲医药2024年半年度报告、新浪网等


(www.188betkr.com 编辑整理/青黎)


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作者:青黎

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