www.188betkr.com 讯泡腾片是用一定量的酸和碱作为崩解剂并添加主料和其它辅料后压片制得的一种片剂，遇水以后会发生化学反应产生出大量的二氧化碳气泡从而在水中不停地上下翻滚帮助其迅速溶解[1-2]。泡腾片兼备了固体与液体两种制剂的多个特点，具有体积小方便携带，即冲即饮使用方便，在水中溶解速率快且均匀度高，生物利用率较高并便于人体快速吸收等诸多优点[3]。目前药食两用药物是研制泡腾片的热点，由此泡腾片在药品、食品、保健品等行业应用得到广泛地推广[4]。
中药是在中医药理论指导下用于预防、治疗、诊断疾病并具有保健功能的药物，其中以植物药的用量最大。由于绝大多数中药具有味道苦涩、口感差、起效慢等特点，故人们接受与喜欢的广泛度较差。中药泡腾片作为一种特殊片剂，可以改变中药的传统使用方式，通过添加矫味剂，可有效改善其口感，并能增强疗效。[4]
2 中药泡腾片的分类[4]
2.1 外用泡腾片
外用泡腾片主要有阴道用泡腾片和口腔用泡腾片[5]，其原理是与体液反应产生大量泡沫，增加病灶部位的接触面积、时间或者到达其他药物难以接触的地方从而达到治疗目的，除了用于人体之外，泡腾片常被用于环境消毒，如消毒灭菌泡腾片；此外还常被用于水质净化、消毒[6]，如泳池的定期消毒；其在日常生活也广受欢迎，如果蔬清洁泡腾片[7]、沐浴泡腾片等。以中药为主药的外用泡腾片常用于皮肤病的治疗，具有副作用小、疗效显著、复发率低等特点。
2.2 口服泡腾片
根据药物的存在形式不同，口服中药泡腾片可分为中药生药粉泡腾片和中药提取物泡腾片，其中中药提取物泡腾片根据提取方式可分为水提物泡腾片以及醇提物泡腾片或者根据其含有的主要成分不同，可大致分为黄酮类泡腾片、多糖类泡腾片。
3 中药泡腾片的主要制备方法[8]
不同的泡腾片制备方法有不同的具体要求，且会对最终的成品质量以及保存期都造成影响，常用的泡腾片制备技术及其优缺点如下：
3.1 湿法制粒
将酸、碱、原料粉按比例称重后一起或者分别添加合适的含水粘合剂然后制粒干燥，过筛后加入甜味剂、矫味剂混匀，最后加入润滑剂进行压片。湿法制粒技术在实际中使用得更多，有酸碱混合制粒和酸碱分开制粒两种方式，可以避免酸碱的直接接触，有利于提高泡腾片的生产效率和储存时间[9]。
3.2 干法制粒
将酸、碱、原料粉按比例称重后使用搅拌机搅拌混匀并通过滚压或重压的方法来进行制粒制得泡腾片。使用干法制粒时辅料的用量不大而且操作起来方便简单，造成的污染较少，但成本较高，因此多应用于试验研究而很少用于工业化生产。
3.3 非水制粒
当黏合剂的溶媒为非水溶剂( 异丙醇、无水乙醇等) 时，则可将处方中药物、酸源、碱源及各种辅料混匀后制粒，操作简单，泡腾片片面美观[10]。与湿法制粒相比，非水制粒更加简单且容易操作，但是粘合剂经常发生残留的情况，这会对泡腾片造成不好的影响。
3.4直接压片技术
直接压片技术是先将酸、碱、原料粉按比例称重后使用搅拌机搅拌混匀。再将粘合剂、甜味剂、矫味剂过筛后加入，混合均匀。最后加入润滑剂，混匀后使用压片机直接压片制得泡腾片。直接压片技术省略了制粒的步骤，操作简单方便。但要求物料有良好的流动性[11]。
3.5 流化床制粒
流化床制粒又称一步制粒，是在自下而上通过热空气的作用下，使物料粉末保持流化状态的同时，喷入含有黏合剂的溶液，使粉末结聚成颗粒的方法。它将混合、制粒、干燥各步骤在密闭容器内一次完成，制成的颗粒分布均匀，流动性、压缩成形性好，可以进行直接压片，具有物料损失少以及生产效率高的优点。[10]
3.6 控制制粒含水量技术
准确称取酸、碱、原料粉及粘合剂搅拌混匀，加热粉末并定期混合直到原料的结晶水释放出来，将所得糊状物过筛，制得颗粒后加入甜味剂、矫味剂混合均匀立即压片。与湿法制粒相比，此技术更容易控制含水物质的添加量。
4 中药泡腾片制备存在的主要问题及解决方式
4.1 黏冲、易吸湿[4]
中药泡腾片在制备压片过程中，常出现的问题就是黏冲，通常是由于环境湿度湿度高、原辅料吸湿性强、润滑剂用量或者是由于中药浸膏原料在冲压过程与机器摩擦产热导致受热变黏等原因[12]导致的。常规解决黏冲的方式是：①控制环境的湿度、温度在一定范围，②增加润滑剂的用量，③更新冲头，更改冲头表面性质，④重新设计设备关键部位，增加除粉、清洗、降温装置。但是往往在中药泡腾片的制备过程中是多种原因导致的黏冲。需要控制多种因素，这就导致了制备工艺的复杂性。
4.2 崩解时限超限
合适的崩解时限是评判泡腾片优劣的重要指标，多种因素影响着中药泡腾片的崩解时长：环境温度、湿度、崩解剂种类用量，原料性质等。改善崩解迟缓的现象主要有以下几种方法：①改变崩解剂的用量、种类、加入方式[13-14]。②选用适宜的黏合剂或润滑剂。③减小压片压力。④改变片剂外形，增大遇水接触面积。⑤适当升高使用温度，加速反应。⑥通过表面包裹技术改变粉体的分散性与润湿性[14]。
4.3 崩解后溶液浑浊[4]
很多中药泡腾片由于浸膏、黄酮成分不易溶于水的原因导致崩解后溶液浑浊，影响质量品质和饮用体验。为了解决这个难题，有学者通过微粉化处理，使原料的溶解度得到了极大的改善，喷雾干燥法可以制得180目以上的极细粉，对改善难溶性药物的溶解度具有良好作用。
4.4 稳定性差[10]
由于泡腾制剂中含有酸源和碱源，只要有微量水的存在，很容易引发酸碱反应，一旦发生反应就难以控制，严重影响制剂的稳定性。为了提高泡腾制剂的稳定性，可用PEG先对酸源或碱源进行包裹，然后再制粒，使酸碱分开；严格控制原辅料及中间半成品的水分，严格控制生产环境的相对湿度及生产过程中水分的加入；用高分子材料对泡腾片进行包衣；使用吸湿性小的片剂辅料；选择水渗透性小的包装材料，如双铝复合膜[15]等等。
5 结语
中药泡腾片在中医药产业蓬勃发展中迎来了极大的机遇，各式各样的中药泡腾片如雨后春笋般，不断出现在人们的视野以及日常生活中，并且受到人们的广泛喜欢。随着新技术、新辅料、新设备的研发与使用，中药泡腾片产品的质量及生产能力都将得到极大提高，中药泡腾片也会迎来更广阔的发展前景。
参考文献
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